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医用機器安全管理学の過去問

国試第20回午前：第76問

正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

1:ベンチテストは定期的に行う必要がある。
2:初期故障は主に使用者に原因がある。
3:生命維持管理装置の定期点検の頻度は法令で定められている。
4:故障率の時間的な変化が比較的少ないのは偶発故障期間である。
5:終業点検とは機器を廃棄する際の安全性の点検のことである。

国試第35回午前：第74問

人工心肺を用いた体外循環においてインシデントレポートを提出すべきなのはどれか。 

a:ヘパリン投与後にACTを測定しなかった。 
b:ヘマトクリット値が低下したため赤血球輸血を行った。 
c:血圧が低下したため流量を増加させた。 
d:体外循環離脱困難でありIABPを挿入した。 
e:大動脈遮断後ヘパリンを投与していないことに気づき、ヘパリンを投与した。 
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

ME2第29回午前：第47問

電気メスに高周波電流を用いる主たる理由はどれか。

1:患者の神経・筋への刺激防止
2:皮膚接触インピーダンス低下の防止
3:心電図へのノイズ混入防止
4:術者・介助者の感電防止
5:分流熱傷の防止

国試第23回午後：第89問

医療機器の安全性テストで正しいのはどれか。

a:溶出物試験で長期の発がん性を評価できる。
b:溶出物試験で溶血性を評価できる。
c:細胞毒性は生物学的試験に含まれる。
d:滅菌処理後には無菌試験は必要ない。
e:物性試験は安全性テストに含まれない。
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第35回午前：第45問

電磁波に対する妨害抑制能力と妨害排除能力の両立性を表現しているのはどれか。 

1:EMI 
2:EMD 
3:EMC 
4:ESD 
5:EAS 

国試第35回午前：第44問

機器やシステムの信頼性について正しいのはどれか。 

a:機器を直列に接続するとシステムの信頼度は低下する。 
b:定常アベイラビリティは機器が利用できる時間的割合を表す。 
c:MTBFは修理に要した時間の平均値を表す。 
d:MTTRは故障と故障との間の無故障時間の平均値を表す。 
e:故障率は初期故障期間より偶発故障期間の方が高い。 
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第35回午前：第41問

図の測定用器具MDについて正しいのはどれか。 

25041
a:R1とC1でローパスフィルタを形成している。 
b:R2は人体の代表抵抗値を模擬している。 
c:R2の抵抗値は10kΩである。 
d:電圧測定器の入力インピーダンスは10kΩ以上である。 
e:電圧測定器の入力容量は150pF以下である。
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第35回午前：第42問

BF形装着部をもつクラスIのME機器で、図の漏れ電流測定の正常状態の許容値(交流)[μA]はどれか。 

25042
1:10
2:50
3:100
4:200
5:500

国試第35回午前：第43問

燃性を有するガスはどれか。 

a:空気 
b:亜酸化窒素 
c:二酸化炭素 
d:ヘリウム 
e:窒素 
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第35回午前：第40問

ME機器の分類について正しいのはどれか。 

a:B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。 
b:CF形装着部は接地されている。 
c:内部電源ME機器の追加保護手段は補強絶縁である。 
d:クラスIのME機器の追加保護手段は保護接地である。 
e:クラスIIのME機器は在宅使用に適している。 
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第35回午前：第39問

電撃に対する人体の反応で誤っているのはどれか。 

1:心臓に直接電流が流れることによって起こる電撃をミクロショックという。 
2:ミクロショックの心室細動電流は最小感知電流の1/100である。 
3:100kHzの交流電流での最小感知電流は約100mAである。 
4:小児の最小感知電流値は成人の1/2程度である。 
5:直流電流は交流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしやすい。 

国試第35回午前：第38問

医師の具体的な指示が必要な臨床工学技士業務はどれか。 

a:人工呼吸装置の酸素濃度変更 
b:動脈留置カテーテルからの採血 
c:血液浄化装置の運転条件の変更 
d:高気圧治療装置内の消毒 
e:人工心肺装置点検項目の変更 
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

ME2第29回午前：第17問

妊婦に対して最も避けることが望ましい検査はどれか。

1:非観血式血圧測定
2:X線胃透視検査
3:超音波エコー断層法
4:心電図検査
5:サーモグラフィ

国試第35回午前：第23問

全身麻酔を安全に施行するためのフールプルーフ機構はどれか。 

1:医療ガス配管端末のピン方式 
2:医療ガス供給を遮断するガス遮断装置 
3:酸素供給圧警報装置 
4:医療ガス流量計の低酸素防止装置 
5:複数の流量計のうち酸素流量計を最右端に配置すること 

国試第23回午後：第45問

正しいのはどれか。

a:2.4GHzの電磁波は非電離放射線である。
b:携帯電話で使用される周波数は約500kHzである。
c:小電力医用テレメータは出力が10mW以下であれば任意の周波数を用いてよい。
d:心電計に対する電磁障害は患者測定電流の増加である。
e:電気メスの影響を抑えるために心臓ベースメーカを固定レートとする。
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第23回午後：第44問

信頼度がR1、R2の機器を並列に接続した場合、システム全体の信頼度はどれか。

1:R1R2
2:R1R2
3:(R1)(1- R2)
4:(R1)(1- R2)-1
5:1-(R1)(1- R2)

国試第23回午後：第43問

内容量10Lの未使用ボンベで毎分3Lの酸素投与を6時間行うと、内圧は約何MPaとなるか。

1:2
2:4
3:10
4:15
5:18

ME2第28回午後：第60問

JIS T 1453「電気手術器（電気メス）」の規定で誤っているのはどれか。

1:主要搬送波周波数は2450MHzを用いる。
2:定格最大出力はいかなる作動モードでも400Wを超えてはならない。
3:メス先電極からの高周波漏れ電流は150mAを超えてはならない。
4:対極板コードの断線警報表示は赤色である。
5:切開モード作動時の表示光は黄色である。

ME2第28回午後：第59問

単一故障状態の許容値が正常状態の許容値の2倍に設定されているのはどれか。

1:CF形装着部の患者漏れ電流Ⅰの交流値
2:BF形装着部の患者漏れ電流Ⅰの直流値
3:CF形装着部の患者測定電流の交流値
4:BF形装着部の接地漏れ電流
5:B形装着部の外装漏れ電流

国試第23回午後：第42問

高圧ガス容器の接続口でガス別特定として、おねじを用いなければならないのはどれか。

a:酸 素
b:窒 素
c:治療用空気
d:二酸化炭素
e:亜酸化窒素
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e