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医用機器の安全管理の過去問

ME2第32回午後：第25問

筋電図測定時に用いるアイソレータの主たる目的は何か。

1:刺激電流を目的の部位に限局して流す。
2:ミクロショックを防ぐ。
3:定電流刺激を得る。
4:刺激部位の抵抗を少なくする。
5:離脱限界電流を大きくする。

国試第37回午後：第2問

図のマークについて正しいのはどれか。

13702
1:環境保全推進
2:感染性廃棄物処理
3:化学汚染防止
4:放射線防護
5:食品衛生管理

国試第37回午前：第89問

医療機器の生物学的安全性評価に含まれないのはどれか。

1:無菌試験
2:感作性試験
3:発熱性試験
4:遺伝毒性試験
5:化学的情報の収集

ME2第32回午後：第17問

図の医療ガス配管端末器から供給されるガスは何か。

img11211-17-0
1:酸　素
2:亜酸化窒素
3:治療用空気
4:吸　引
5:窒　素

国試第37回午前：第69問

高気圧酸素治療の気圧外傷でないのはどれか。

1:溶血
2:肺胞破裂
3:皮下気腫
4:緊張性気胸
5:急性動脈ガス塞栓症

ME2第32回午後：第1問

標準的な条件で、最も短い時間で滅菌できるのはどれか。

1:高圧蒸気滅菌
2:乾熱滅菌
3:電子線滅菌
4:EOG滅菌
5:ホルマリンガス滅菌

国試第26回午前：第5問

遺伝子損傷の可能性が最も高いのはどれか。

1:心電図検査
2:超音波検査
3:エックス線検査
4:MRI検査
5:スパイロメトリー

ME2第32回午前：第47問

輸液ポンプに用いられていない検出機能はどれか。

1:閉　塞
2:気泡の混入
3:接続部からの液漏れ
4:バッテリ電圧の低下
5:流量の異常

ME2第32回午前：第30問

直径1.6mmの銅線を使った保護接地線で、接地線抵抗を0.1Ω以下にするにはおよそ何m以下でなければならないか。ただし、銅の抵抗率を1.67×10－2Ω・mm2/mとする。

1:192
2:48
3:12
4:6
5:2.5

国試第37回午前：第44問

支燃性を有するガスはどれか。

a:空気
b:一酸化二窒素（亜酸化窒素）
c:二酸化炭素
d:ヘリウム
e:窒素
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第37回午前：第43問

医療機器の安全管理業務とその評価との組合せで誤っているのはどれか。

1:機種選定の検討 　　　　 経済的な評価
2:受け入れ試験 　　　　　 臨床的な評価
3:教育・訓練 　　　　　　 ベンチテストによる評価
4:保守点検 　　　　　　　 稼働率による評価
5:廃棄 　　　　　　　　　 MTBFによる評価

国試第37回午前：第42問

ME機器の正常状態における接地漏れ電流の許容値［μA］はどれか。

1:100
2:500
3:1000
4:5000
5:10000

国試第37回午前：第41問

JIS T 0601-1で規定する漏れ電流測定用器具（MD）を構成するフィルタはどれか。

1:ノッチフィルタ
2:ローパスフィルタ
3:ハイパスフィルタ
4:バンドパスフィルタ
5:バンドエリミネーションフィルタ

国試第25回午後：第68問

高気圧酸素治療環境で正しいのはどれか。

a:燃焼率が増加する。
b:燃焼速度が増加する。
c:発火温度が上昇する。
d:不燃物は発火しない。
e:酸素の支燃性が高くなる。
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第37回午前：第40問

JIS T 0601-1で規定する電気的な単一故障状態でないのはどれか。

1:モータ用コンデンサの短絡
2:絶縁のいずれか一つの短絡
3:電源導線のいずれか1本の断線
4:沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡
5:保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路

国試第37回午前：第39問

電撃に対する人体の反応で正しいのはどれか。

1:心臓に10μAの商用交流電流が直接流れると心室細動が誘発される。
2:体表に10mAの商用交流電流が流れると筋肉が不随意的に収縮する。
3:感知電流の閾値は1kHzを超えると周波数に比例して下がる。
4:マクロショックによる心室細動誘発電流閾値は最小感知電流の1000倍である。
5:交流電流は直流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしやすい。

国試第8回午前：第78問

各種エネルギーの人体作用について誤っているのはどれか。

a:1.5Tの超伝導磁石によるMRI検査で頭部に熱傷を起こす。
b:40°Cの温熱で癌細胞が死滅する。
c:15W/cm2の超音波で細胞が破壊される。
d:1GHz、0.5W/cm2の電磁波により皮膚で温度上昇が生じる。
e:波長150nmの光線照射により深部組織に熱傷が生じる。
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第8回午前：第79問

ミクロショックで心室細動が誘発される電流値は最少感知電流の約何倍か。（商用交流で1秒間通電の場合）

1:$10$
2:$10^{-1}$
3:$10^{-2}$
4:$10^{-3}$
5:$10^{-4}$

国試第5回午後：第81問

誤っている組み合わせはそれか。

5PM81-0

国試第5回午後：第79問

非接地配線方式について誤っているのはどれか。

1:多くの生命維持管理装置を使用する場所に必要になる。
2:絶縁トランスの二次側は非接地の状態になる。
3:一線地絡でも電源供給が確保される。
4:絶縁トランスの二次から一次巻線への漏れ電流は0.1mA以下である。
5:ミクロショック対策になる。