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医用機器の安全管理の過去問

国試第36回午後：第43問

あるME機器の定常アベイラビリティが0．9、MTTRが20日のとき、MTBF［日］はどれか。 

1:100 
2:130 
3:180 
4:220 
5:310 

国試第36回午後：第45問

医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器はどれか。 

a:輸液ポンプ 
b:除細動器 
c:人工呼吸器 
d:MR装置 
e:X線CT装置 
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第36回午後：第42問

医療ガスと高圧ガス容器保安規則で定められている塗色区分との組合せで誤っているのはどれか。 

1:酸素黒色 
2:空気ねずみ色 
3:二酸化炭素緑色 
4:亜酸化窒素青色 
5:ヘリウムねずみ色 

国試第36回午後：第40問

図の漏れ電流測定においてJIST0601-1で規定する正常状態の許容値［nA］はどれか。 

36140
1:10
2:50
3:100
4:200
5:500

国試第36回午後：第41問

ME機器の保守点検で正しいのはどれか。 

1:外観点検は機器に手を触れずに目視で行う。 
2:作動点検は患者に使用する前までの点検のことをいう。 
3:安全性点検は機器のオーバーホールを含む。 
4:性能点検は機器の定性的試験のことをいう。 
5:故障点検は故障原因究明を目的とする。 

国試第36回午後：第39問

JIST1022の規定で一般の人工透析室に設けなければならない電気設備はどれか。 

a:保護接地 
b:等電位接地 
c:非接地配線方式 
d:無停電非常電源 
e:一般非常電源 
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第36回午後：第38問

JIST0601-1で規定されている「使用の準備が完了」を示す表示光の色はどれか。 

1:白 
2:橙 
3:黄 
4:青 
5:緑 

国試第36回午後：第34問

電気メスの対極板の電極部分が2つに分かれている理由はどれか。

1:．高周波分流をモニタする。 
2:対極板の接触不良をモニタする。 
3:患者回路の連続性をモニタする。 
4:対極板コードの断線をモニタする。 
5:対極板コードコネクタの接続不良をモニタする。 

国試第36回午後：第33問

皮膚を通して生体内に伝達される物理的エネルギーによって、生体に何らかの不可逆的な障害が生じるとされているエネルギー密度の下限はどれか。 

1:1mW/cm2 
2:10mW/cm2 
3:100mW/cm2 
4:1W/cm2 
5:10W/cm2 

国試第25回午前：第44問

心電図記録中にハム雑音が重畳した場合の対応で誤っているのはどれか。

1:電源コードを誘導コードから離す。
2:患者を蛍光灯の真下から離す。
3:室温を調整する。
4:患者リードを束ねる。
5:金属ベッドを接地する。

国試第25回午前：第43問

ある機器の点検作業を2人の点検者で分担して行った。2人の点検作業項目が異なり、かつ互いに独立している場合、点検作業全体の信頼度はどれか。ただし、2人の作業に対する信頼度はともに0.9とする。

1:0.45
2:0.72
3:0.81
4:0.9
5:0.99

国試第21回午前：第90問

薬事法による医療機器の修理に該当しないのはどれか。（平成20年当試験実施当時）

1:故障の点検
2:劣化部品の交換
3:破損箇所の修復
4:仕様変更による改良
5:オーバーホール

国試第25回午前：第42問

高圧ガスボンベ内で液体であるのはどれか。

a:酸 素
b:空 気
c:窒 素
d:亜酸化窒素
e:二酸化炭素
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第25回午前：第41問

医療機器の保守点検に含まれないのはどれか。

1:清 掃
2:校 正
3:滅 菌
4:消耗品の交換
5:オーバーホール

国試第21回午前：第89問

電気メスによるモニタ雑音対策として誤っているのはどれか。

1:モニタに高周波除去フィルタを使用する。
2:電気メス出力を必要最小限にする。
3:フローティング型電気メスを使用する。
4:対極版コードをモニタコードから離して使用する。
5:絶縁型のトランスデューサを使用する。

国試第25回午前：第40問

非常電源について正しいのはどれか。

a:一般非常電源の立ち上がり時間は40秒以内である。
b:特別非常電源の連続運転時間は10時間以上である。
c:交流無停電電源のコンセント外郭の色は緑色でもよい。
d:瞬時特別非常電源の立ち上がり時間は0.1秒以内でなくてはならな い。
e:内視鏡室には非常電源を設けなくてもよい。
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第21回午前：第88問

システムの異常状態によって生じる危険を自動的に最小かする目的をもつ設計概念はどれか。

1:FTA
2:FMEA
3:アラーム
4:フールプルーフ
5:フェイルセーフ

国試第25回午前：第38問

臨床工学技士の業務に含まれないのはどれか。

1:人工呼吸器の1回換気量の設定
2:気管切開チューブの挿入
3:導出電極の皮膚への接続
4:血液浄化装置の先端部の内シャントヘの穿刺
5:体外式ペースメーカ業務における心内電位の計測

国試第25回午前：第39問

医用機器からの漏れ電流について正しいのはどれか。

a:患者漏れ電流Iの単一故障状態の許容値は正常状態の2倍である。
b:患者漏れ電流IIはBF形とCF形とにおいて規定されている。
c:患者測定電流の直流の許容値はBF形とCF形とで同じである。
d:接地漏れ電流に関する単一故障状態は電源導線の1本の断線である。
e:接地漏れ電流の単一故障状態の許容値は正常状態の5倍である。
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第21回午前：第87問

ボンベ接続部がおねじによってガス別特定されているのはどれか。

a:酸素
b:窒素
c:治療用空気
d:亜酸化窒素
e:二酸化炭素
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e