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医用機器の安全管理の過去問

国試第17回午前：第46問

過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌に適さないのはどれか。

1:金属製手術器具
2:ガラス器具
3:リネン類
4:光学機器
5:プラスチック器具

ME2第39回午後：第54問

JIS T 0601-1において単一故障状態でないのはどれか。

1:絶縁のいずれか一つの短絡
2:保護接地線の開路
3:電源導線のいずれか1本の断線
4:部品の意図しない移動
5:信号入出力部への外部電圧の出現

ME2第39回午後：第53問

形別分類のBF形装着部とCF形装着部とのいずれにも当てはまるのはどれか。

1:フローティング方式である。
2:正常状態の患者漏れ電流許容値が100μAである。
3:直接心臓に適用できる。
4:外部機器からの漏れ電流の保護がない。
5:ミクロショック対策となる。

ME2第39回午後：第52問

クラス別分類と追加保護手段の組合せで正しいのはどれか。

1:クラスⅠのME機器 -- 強化絶縁
2:クラスⅠのME機器 -- 内部電源
3:クラスⅡのME機器 -- 補強絶縁
4:クラスⅡのME機器 -- 保護接地
5:内部電源ME機器 -- 等電位接地

ME2第39回午後：第50問

電波環境の測定に使用する装置はどれか。

1:スペクトラムアナライザ
2:バッテリアナライザ
3:ロジックアナライザ
4:インピーダンスアナライザ
5:フローアナライザ

ME2第39回午後：第48問

閉鎖式保育器で患者ごとに交換するのはどれか。

1:フィルタ
2:処置窓パッキン
3:絞り式手入窓パッキン
4:ファンモータ
5:加湿用の蒸留水

ME2第39回午後：第51問

電流による障害で起こるおそれがないのはどれか。

1:体表面から150mAの商用交流が流れたときに心室細動が誘発される。
2:体表面から20mAの商用交流が流れたときに不随意運動が誘発される。
3:心臓に直接200μAの商用交流が流れたときに心室細動が誘発される。
4:体表面から500kHzで5mAの電流が流れたときにビリビリと感じる。
5:直流電流が流れたときに電気分解によって生体組織が損傷される。

ME2第39回午後：第49問

配管端末器における治療用空気の供給圧［MPa］を静止状態で測定した。正常範囲内にあるのはどれか。

1:0.3
2:0.4
3:0.5
4:0.6
5:0.7

ME2第39回午後：第46問

軟性内視鏡の使用後の処置について誤っているのはどれか。

1:吸引チャンネル内の汚物はブラッシングにより除去する。
2:付着したタンパク質の除去には酵素系洗剤を使用する。
3:消毒にはフタラールを用いる。
4:消毒後の生理食塩液に浸漬する。
5:専用の保管庫で自然に伸ばした状態で保管する。

ME2第39回午後：第45問

シリンジポンプの定期点検で行われないのはどれか。

1:気泡検出試験
2:外観点検
3:閉塞圧試験
4:流量点検
5:シリンジサイズ検出試験

ME2第39回午後：第44問

輸液ポンプの正常状態における接触電流を測定したところ、電源極性が正極性のとき8μA、逆極性のとき12μAであった。点検結果として採用する電流値［μA］はどれか。

1:4
2:8
3:10
4:12
5:20

ME2第39回午後：第32問

輸液ポンプについて誤っているのはどれか。

1:輸液セットを交換するためクレンメを閉じてからドアを開けた。
2:ニトログリセリンを非PVC製の輸液セットを用いて輸液した。
3:点滴筒の液面よりも低い位置に滴下センサをセットした。
4:輸液セットのクレンメを輸液ポンプより下流にセットした。
5:輸液セットのフィンガが当たる位置を定期的に変えた。

ME2第39回午後：第26問

電気メスの安全使用について正しいのはどれか。

1:アクティブ電極は使用時以外は専用ホルダに入れる。
2:対極板コードは余分な部分を巻き束ねて使用する。
3:ディスポーザブル対極板の装着位置は仙骨部が第一選択である。
4:通電を知らせるブザーの音量は手術の妨げにならないよう小さくしておく。
5:手術中に凝固能が下がった場合、出力をあげる。

国試第30回午後：第45問

ME 機器の EMC 規格である JIS T 0601-1-2 : 2012 におけるイミュニティ試験の項目でないのはどれか。

1:静電気放電
2:放射RF 電磁界
3:電気的ファーストトランジェント
4:電圧ディップ
5:静磁界

国試第30回午後：第46問

医療法で定める「医療機器安全管理責任者」に任命できる職種はどれか。

a:薬剤師
b:助産師
c:視能訓練士
d:理学療法士
e:歯科衛生士
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第30回午後：第44問

JIS T 7101 : 2014 で規定されている医療ガス配管設備について正しいのはどれか。

1:吸引圧力はマニフォールドから供給される。
2:手術機器駆動用空気配管は「VAC」と表示される。
3:麻酔ガス排除用配管端末器はシュレーダ方式が用いられる。
4:酸素の標準送気圧力は配管端末器で4MPa 程度である。
5:治療用空気配管端末器における最大流量の下限は60L/minである。

国試第30回午後：第40問

事故とその原因との組合せとして考えられるのはどれか。

a:感電 ---------- ME機器の電源ヒューズの断線
b:被曝 ---------- X線CT装置への電源供給停止
c:感染 ---------- ディスポーザプル製品の再使用
d:発火 ---------- 高圧酸素ボンベの急激なバルプ開放
e:熱傷 ---------- アルコール消毒直後の電気メスの使用
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第30回午後：第41問

JIST0601-1：2014 において、患者装着部の分類によって許容値が変わらないのはどれか。

a:患者接続部から大地への漏れ電流
b:SIP/SOP へ外部電圧を印加した場合の電流
c:接触電流
d:接地漏れ電流
e:患者測定電流
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第30回午後：第42問

病院電気設備の安全基準(JIS T 1022 : 2006) で規定されるカテゴリー B（電極などを使用するが、心臓には適用しない医用室）に設けなければならないのはどれか。

a:保護接地
b:非接地配線方式
c:等電位接地
d:瞬時特別非常電源
e:一般/特別非常電源
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

ME2第39回午後：第14問

酸化エチレンガス（EOG）滅菌について正しいのはどれか。

1:滅菌時の温度は60℃程度である。
2:滅菌時の湿度は10％程度である。
3:滅菌時間は5分程度である。
4:EOGは引火・爆発性が低い。
5:エアレーションは不要である。