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安全基準の過去問

国試第35回午後：第88問

医療機器の安全性試験として含まれていないのはどれか。 

1:接触面積による分類 
2:接触期間による分類 
3:溶出物試験 
4:物性試験 
5:生物学的試験 

国試第35回午後：第41問

定格電流15Aの医用コンセントの保持力[N]として適切なのはどれか。 

1:1 
2:5 
3:10 
4:50 
5:75 

国試第35回午後：第40問

ME機器の単一故障状態でないのはどれか。 

1:絶縁のいずれか1つの短絡 
2:沿面距離または空間距離のいずれか1つの短絡 
3:保護接地線の断線 
4:電源導線のいずれか1本の断線 
5:強化絶縁の短絡 

ME2第29回午後：第55問

次の心電図記録でCF形装着部を持った心電計でなければならないのはどれか。

1:標準12誘導心電図
2:His束心電図
3:運動負荷心電図
4:ベクトル心電図
5:ホルタ一心電図

ME2第29回午後：第54問

JIS T 0601-1で規定されている単一故障として正しいのはどれか。

1:クラスⅠ機器の保護接地線断線時の接地漏れ電流
2:クラスⅡ機器の強化絶縁破壊時の外装漏れ電流
3:保護接地線断線時のCF形装着部の患者漏れ電流Ⅱ
4:永久設置形のクラスⅠ機器の保護接地線断線時の外装漏れ電流
5:F形装着部に電源電圧が乗ったときの患者漏れ電流Ⅲ

ME2第29回午後：第52問

非接地配線方式について誤っているのはどれか。

1:絶縁変圧器の2次側電路は接地してはいけない。
2:2次側電路の定格電圧は単相2線式100Vでなければならない。
3:絶縁変圧器の2次巻線から1次巻線への漏れ電流の許容値は0.1mA以下である。
4:絶縁変圧器を用いることによってミクロショックを防止できる。
5:電源線の1線地絡事故に際しても他の医用電気機器に電力を供給することができる。

ME2第29回午後：第53問

医用電気機器のクラス別分類で誤っているのはどれか。

1:内部電源機器の保護手段は基礎絶縁である。
2:クラスⅠ機器の追加保護手段は保護接地である。
3:クラスⅡ機器は2Pプラグで使用しでもよい。
4:クラスⅠ機器は使用上の設備による制限がある。
5:バッテリーを内蔵したクラスⅠ機器を商用交流電源に接続したときは内部電源機器として扱う。

ME2第29回午後：第51問

JIS T 1022に規定されている非常電源について正しいのはどれか。

1:一般非常電源のコンセントの色は緑である。
2:特別非常電源のコンセントの色は白である。
3:一般非常電源の立ち上がり時間は20秒以内である。
4:瞬時特別非常電源の立ち上がり時間は1秒以内である。
5:特別非常電源の立ち上がり時間は10秒以内である。

国試第24回午前：第40問

図Aと図Bの図記号を持つ医療機器に共通するのはどれか。（医用機器安全管理学）

24AM40-0
a:外装漏れ電流の単一故障状態での許容値
b:患者測定電流(直流)の正常状態での許容値
c:患者測定電流(交流)の単一故障状態での許容値
d:患者漏れ電流IIIの許容値
e:接地漏れ電流の正常状態での許容値
1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

国試第20回午前：第81問

JIS T 0601-1 の規定で正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

1:永久設置形機器には商用電源に接続されない機器も含まれる。
2:補強絶縁は絶縁の機能を強化して単独で用いる。
3:接触可能金属部は工具を使わずに接触できる金属部分である。
4:高電圧は交流では500Vを超える電圧をいう。
5:安全特別低電圧は商用電源を変圧した60Vを越えない電圧をいう。

国試第35回午前：第42問

BF形装着部をもつクラスIのME機器で、図の漏れ電流測定の正常状態の許容値(交流)[μA]はどれか。 

25042
1:10
2:50
3:100
4:200
5:500

国試第35回午前：第40問

ME機器の分類について正しいのはどれか。 

a:B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。 
b:CF形装着部は接地されている。 
c:内部電源ME機器の追加保護手段は補強絶縁である。 
d:クラスIのME機器の追加保護手段は保護接地である。 
e:クラスIIのME機器は在宅使用に適している。 
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

ME2第28回午後：第60問

JIS T 1453「電気手術器（電気メス）」の規定で誤っているのはどれか。

1:主要搬送波周波数は2450MHzを用いる。
2:定格最大出力はいかなる作動モードでも400Wを超えてはならない。
3:メス先電極からの高周波漏れ電流は150mAを超えてはならない。
4:対極板コードの断線警報表示は赤色である。
5:切開モード作動時の表示光は黄色である。

ME2第28回午後：第59問

単一故障状態の許容値が正常状態の許容値の2倍に設定されているのはどれか。

1:CF形装着部の患者漏れ電流Ⅰの交流値
2:BF形装着部の患者漏れ電流Ⅰの直流値
3:CF形装着部の患者測定電流の交流値
4:BF形装着部の接地漏れ電流
5:B形装着部の外装漏れ電流

ME2第28回午後：第58問

漏れ電流の許容値について誤っているのはどれか。

1:CF形装着部の患者測定電流（交流）の正常状態の許容値は0.01mAである。
2:患者測定電流（直流）の正常状態の許容値はすべての形で0.01mAである。
3:B形装着部の患者漏れ電流Ⅰ（直流）の単一故障状態の許容値は0.05mAである。
4:CF形装着部の患者漏れ電流Ⅲは0.05mAである。
5:患者漏れ電流Ⅱの許容値は0.5mAである。

ME2第28回午後：第57問

図記号について誤っている組合せはどれか。

img11203-57-0
1:1
2:2
3:3
4:4
5:5

ME2第28回午後：第49問

0.02Ω/mの銅線を10本より合わせて保護接地線を作りたい。作ることのできる保護接地線の最大の長さはおよそ何mか。

1:2
2:5
3:10
4:20
5:50

国試第34回午後：第41問

JIS T 1022 で MRI 室などのカテゴリ C に属する医用室に設けなければならない電気設備はどれか。

a:保護接地
b:等電位接地
c:非接地配線方式
d:無停電非常電源
e:一般または特別非常電源
1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

国試第23回午前：第43問

定格電流15A用の医用コンセント(接地極付)の保持力[N]として規格の範囲にあるのはどれか。

1:1
2:5
3:10
4:50
5:100

国試第23回午前：第42問

許容値が0.05mAであるのはどれか。

1:B形装着部をもつ一般機器の正常状態における接地漏れ電流
2:B形装着部をもつ機器の単一故障状態における患者漏れ電流I(交流)
3:BF形装着部をもつ機器の単一故障状態における患者測定電流(交流)
4:CF形装着部をもつ機器の単一故障状態における外装漏れ電流
5:CF形装着部をもつ機器の単一故障状態における患者漏れ電流III